Alles unter Kontrolle

Wir sind gut. Wir sind besser. Wir sind die Besten...
Wahrheit? Übertreibung? Täuschung?

Lassen Sie sich von solchen Phrasen nicht beeindrucken. Fordern Sie Beweise!
Denn Vertrauen ist gut, aber Kontrolle ist besser!

Für die Weiterentwicklung und Verbesserung unserer Produkte setzten wir ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN ISO 13485 und dem Medizinproduktegesetz
nach Klasse IIb ein, da wir seit Jahren auch im humanmedizinischen Bereich erfolgreich arbeiten. Außerdem verfügt dicomPACS^® über die FDA-Zulassung nach 510(k)-
Nummer K070618 und dicomPACS^®DX-R über die FDA-Zulassung nach 510(k)-
Nummer K091364. Das Qualitätsmanagement wird von einem unabhängigen
Institut ständig überwacht.

Die erfolgreiche Zertifizierung bürgt dafür, dass wir die strengen strukturierten
Abläufe in Forschung, Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service konsequent
einhalten. Das garantiert Ihnen stets eine gleich bleibende, nachvollziehbare
Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen. Dieses gilt auch für ein Bild-
managementsystem wie PACS, welches als ein aktives Medizinprodukt eingestuft
wird und besonders sensibler Kontrollverfahren bedarf.

Wir stellen uns gern unabhängigen Kontrollen - ein Beweis für die Qualität
unserer Produkte.

	Qualitätsmanagementsystem DIN ISO 13485:2003
	CE-Zertifizierung QS - 3048 gemäß europäischer Medizinprodukte-Richtlinie 93/42/EWG, Anhang II (Klasse IIb) für dicomPACS® und dicomPACS®DX-R
	510(k)-Zulassung der FDA (Nummer K070618) für dicomPACS® sowie 510(k)-Zulassung der FDA (Nummer K091364) für dicomPACS®DX-R
	CMDCAS Zertifizierung (Health Canada)