ze Zertifizierungen
CE-Zertifikat für dicomPACS® und dicomPACS®DX-R
[Download PDF; 0,2 MB]
  Zertifikat DIN ISO 13485
[Download PDF; 0,2 MB]
  dicomPACS®vet 510(k)-Zulassung der FDA (Nummer K070618)
[Download PDF; 0,2 MB]
  dicomPACS®DX-R 510(k)-Zulassung der FDA (Nummer K091364)
[Download PDF; 0,1 MB]
Konformitätserklärungen und Standards
Konformitätserklärung
[Download PDF; 0,2 MB]
  DICOM Conformance Statement
[Download PDF; 0,2 MB]
  DIN 6878-1 Digitale Archivierung
[Download PDF; 0,2 MB]
  Dokumentenechte Archivierung
[Download PDF; 0,2 MB]

Alles unter Kontrolle

Wir sind gut. Wir sind besser. Wir sind die Besten... Wahrheit? Übertreibung? Täuschung?

Lassen Sie sich von solchen Phrasen nicht beeindrucken. Fordern Sie Beweise!
Denn Vertrauen ist gut, aber Kontrolle ist besser!

Für die Weiterentwicklung und Verbesserung unserer Produkte setzten wir ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN ISO 13485 und dem Medizinproduktegesetz nach Klasse IIb ein, da wir seit Jahren auch im humanmedizinischen Bereich erfolgreich arbeiten. Außerdem verfügt dicomPACS®vet über die FDA-Zulassung nach 510(k)-Nummer K070618 und dicomPACS®DX-R über die FDA-Zulassung nach 510(k)-Nummer K091364. Das Qualitätsmanagement wird von einem unabhängigen Institut ständig überwacht.

Die erfolgreiche Zertifizierung bürgt dafür, dass wir die strengen strukturierten Abläufe
in Forschung, Entwicklung, Produktion, Vertrieb und Service konsequent einhalten.
Das garantiert Ihnen stets eine gleich bleibende, nachvollziehbare Qualität unserer Produkte und Dienstleistungen. Dieses gilt auch für ein Bildmanagementsystem wie PACS, welches als ein aktives Medizinprodukt eingestuft wird und besonders sensibler Kontrollverfahren bedarf.

Wir stellen uns gern unabhängigen Kontrollen - ein Beweis für die Qualität unserer Produkte.



Haben Sie Fragen oder Wünsche, dann kontaktieren Sie uns bitte per E-Mail
oder über unser Kontaktformular.